Assessoria e Consultoria

Atuamos junto às empresas que exercem ou que pretendem exercer atividades que envolvem produtos sob o regime de Vigilância Sanitária como Medicamentos, Insumos Farmacêuticos, Cosméticos, Produtos para a Saúde (Correlatos), Alimentos, Saneantes e Químicos.

Assessoria

  • Pré-inspeção sanitária
  • Condições legais e tecnicamente exigidas para o exercício das atividades pleiteadas
  • Adequação Documental
  • Contratação e Indicação de Responsável Técnico
  • Adequação de layout do armazém e área operacional
  • Obtenção do LTA, Memorial Descritivo e Memorial de Atividades
  • Adequação as normas técnico-sanitárias complementadas à prática das normas da ISO
  • Licenciamento Ambiental – CETESB e Ibama
  • Implantação do Sistema de Gestão da Qualidade: Manual de Boas Práticas e Procedimentos Operacionais Padrão – POP´s.
  • Projetos de Climatização de armazéns fechados
  • Projetos de Monitoramento de Temperatura e Umidade no trajeto do transporte
  • Treinamentos

Consultoria

AUTORIZAÇÃO DE FUNCIONAMENTO DE EMPRESA JUNTO À ANVISA

  • Autorização de Funcionamento para Empresas (AFE)
  • Alteração, Ampliação e Redução de Atividades de AFE
  • Comprovação de porte da empresa
  • Cumprimento de exigências
  • Recurso ao indeferimento de processos

VIGILÂNCIA SANITÁRIA – COVISA / VISA / SIVISA

  • Alvará Sanitário / CMVS / Licença Sanitária inicial
  • Renovação de Alvará Sanitário / CMVS / Licença Sanitária
  • Cumprimento de exigência sanitária
  • Adequação para desinterdição de estabelecimento
  • Adequação pós auto de infração sanitária

CONSELHOS REGIONAIS - CRF/CRQ/CRO/CRM/COREN

  • Inscrição da empresa
  • Inscrição do profissional
  • Assunção de Responsabilidade Técnica – ART
  • Certificado de Regularidade Técnica – CRT
  • Baixa de Responsabilidade Técnica
  • Renovação anual do Certificado de Regularidade Técnica

REGISTRO DE PRODUTOS JUNTO À ANVISA

  • Atuação em processos de registro de produtos junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde (ANVISA/MS), desde a análise de viabilidade à publicação do registro, abrangendo as classes: Medicamentos, Cosméticos, Correlatos, Saneantes e Alimentos.

DROGARIAS

  • Pré-inspeção sanitária
  • Análise de viabilidade de atividades e serviços prestados pelo estabelecimento
  • Regularização da empresa junto a ANVISA e COVISA
  • AVCB – Auto de Vistoria do Corpo de Bombeiros
  • Elaboração de manual de boas práticas e POP
  • Escrituração digital de medicamento controlado SNGPC